化妝品“造芯”能力再提升。
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據聚美麗統計，2024年以來，國家藥監局官網共計90款新原料完成備案，而2023年、2022年與2021年分別備案69款、42款、6款?？梢?，2024年新原料備案熱潮持續，備案數量全面趕超去年，同時這也意味著，中國化妝品原料正在強勢崛起。
從統計來看，今年化妝品新原料備案釋放出哪些趨勢？在這些已備案的新原料中，哪類原料在備案潮中更具熱度？進行新原料備案的企業又有哪些特點？聚美麗通過梳理發現，今年原料備案有5個比較鮮明的特點：
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美妝品牌原料競賽升級，跨界玩家亦持續涌入；
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本土企業占比超8成，多家外企首次在華備案；
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植物來源原料大爆發，搶占化學原料主導地位；
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肽類、NMN等抗衰功效新原料，成為競爭焦點；
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取消、注銷數量增多，新原料備案監管逐步收緊。
原料“備案熱”持續，國貨開啟原料角逐
一直以來，化妝品原料的話語權基本掌握在外資企業手中，這使得國貨美妝企業長期遭遇“卡脖子”難題。但自2021年化妝品新原料備案開閘以來，越來越多的本土原料商、美妝品牌開始發力原料端，新原料備案數以肉眼可見的速度逐年增加，這種國際原料壟斷的局面正在發生改變。
國家藥監局官網信息顯示，截至目前已有126家企業共計207款新原料備案。而今年以來，已有58家企業共計90款新原料備案，且備案數與去年同期相比大增30.4%，備案熱潮持續升溫。
-美妝品牌原料競賽升級，跨界玩家亦持續涌入
從備案人類型來看，在原料/代工企業、美妝品牌和跨界企業中，共14家美妝品牌申報29款新原料，占今年新原料備案總數的32.2%。其中一個比較明顯的趨勢是，頭部效應在原料端也開始顯現，有能力備案或者備案多的企業，也是今年主流牌桌上，備案數排名靠前的企業。這中間，既包括頭部經典國貨品牌，也涉及新國貨品牌。
其中，貝泰妮共計備案9款新原料，為美妝企業備案新原料數量之最，且均為特色植物來源的原料，分別為短莛飛蓬(ERIGERON BREVISCAPUS)提取物、荔枝草(SALVIA PLEBEIA)提取物、南方紅豆杉(TAXUS WALLICHIANA MAIREI)籽油、南方紅豆杉(TAXUS WALLICHIANA MAIREI)嫩枝提取物等。
而華熙生物備案了3款新原料，分別為巖藻糖基乳糖、β-煙酰胺單核苷酸、N-透明質酰谷氨酸鈉，均為生物技術原料。上美股份則在今年4月份成功備案了環六肽-9，其通過對傳統直鏈多肽的環化升級，提高了原料的穩定性、安全性和功效性。目前，這款抗衰原料已經作為專研成分，應用于韓束紅蠻腰系列的核心單品中。
此外，HBN母公司深圳市護家科技有限公司則在今年通過了兩色金雞菊(COREOPSIS TINCTORIA)花提取物、乳酸桿菌/小粒咖啡(COFFEA ARABICA)籽發酵產物濾液2款新原料備案。據了解，兩色金雞菊花提取物來自中國新疆昆侖山地區的特色植物，在化妝品中常作為保濕劑、皮膚保護劑使用。
溪木源也備案了氧化白藜蘆醇、金花茶(Camellia chrysantha)花提取物兩款植物原料。據稱，作為白藜蘆醇的同系物，氧化白藜蘆醇具有更強的抗氧化性，同時還具有潛在的抑制酪氨酸酶的活性。
可以看到，在當前市場增速放緩的背景下，無論是穿越新一輪市場周期的貝泰妮、上美股份、華熙生物等頭部企業，還是從新銳品牌分化在市場站穩腳跟的HBN、溪木源等新國貨品牌，在上游原料端的布局上都展示出極強的原料創新需求。
除了美妝企業之外，今年新原料備案領域還涌入了一批跨界新玩家。據統計，跨界的企業玩家共有10家，涉及食品保健、醫藥等領域。
譬如，來自食品保健行業的內蒙古大興安嶺林下產品有限責任公司備案了杜香(Ledum Palustre)葉油、桑陽生物科技(北京)有限公司備案動物原料驢乳粉等；而醫藥企業跨界備案的新原料數量也不少，如廣東南芯醫療科技有限公司備案東北刺參(OPLOPANAX ELATUS)不定根提取物、杭州康恩貝制藥有限公司備案黃蜀葵(ABELMOSCHUS MANIHOT)花提取物等。
可以預見的是，越來越多跨界者的參與，不僅使得新原料備案工作變得更加“熱鬧”和多元化，也將為化妝品新原料領域帶去更多創新的可能性。
-本土企業占比超8成，多家外企首次在華備案
從備案人國別來看，2024年本土企業備案新原料共計76款，占比超8成，而外資企業備案新原料14款，僅占比15.5%。不難發現，在今年的新原料備案中，中國本土企業占比優勢明顯，這在一定程度上可以反映出，國貨美妝原料創新活力的提升。
而從外資企業的布局來看，與2022年23家、2023年20家相比，今年備案新原料的外資企業數量有所下滑，盡管如此，也不乏新入局者的身影。譬如，今年就有瑩特麗股份公司、贏創運營有限公司、禾大化學品(上海)有限公司、斯高特巴德(上海)貿易有限公司、韓農化成等企業首次在華備案新原料。
具體來看，來自意大利的全球知名化妝品代工廠瑩特麗股份公司新原料備案數量最多，達到4款，包括雙羥基乙基PPG/PEG-7/4二氰甲基噻吩偶氮甲苯胺三乙氧基硅丙基氨基甲酸酯、雙-1,4(三乙氧基硅丙基氨基甲?；?己二酸乙二醇酯)丙胺基)蒽醌、甲基苯并噻唑偶氮甲苯胺雙-(三乙氧基硅丙基氨基甲?；鵓EG-5/PPG-5乙醇)和雙-(苯基偶氮甲苯胺雙-(三乙氧基硅丙基氨基甲?；鵓EG-5/PPG-5乙醇)砜，一改過去3年新原料備案的“空白”狀態。
據了解，上述4款新原料均為化學原料，主要作為彩妝、護膚、個人護理品的分散劑使用。其中，雙-1,4(三乙氧基硅丙基氨基甲?；?己二酸乙二醇酯)丙胺基)蒽醌還是一種聚合物。
其他備案量較多的外企，為贏創運營有限公司，共計備案了2款新原料，包括聚甘油-3 硬脂酸酯/癸二酸酯交聯聚合物和雙-(異硬脂酰/油酰異丙基)二甲基銨甲基硫酸鹽；而余下的外企都僅備案了一款新原料。
備案全面加速，植物、肽類原料熱度攀升
隨著消費需求逐漸向科學理性轉換，加之在功效護膚的市場趨勢下，安全性和功效性兼具的護膚產品愈加受消費者青睞，上游企業也因此將更多的目光聚焦在天然綠色的植物成分，以及在一眾功效護膚成分中領先的抗衰成分上，植物原料、抗衰原料也隨之成為新原料備案中的主力軍。
-植物新原料大爆發，搶占化學原料主導地位
回顧近幾年化妝品新原料的備案情況，從原料來源層面來看，2021年備案的6款新原料中，化學原料4個，植物原料0個；2022年的42款新原料中，化學原料27個，植物原料3個；2023年的69款新原料中，化學原料37款，植物原料則增至12個。
而在2024年備案的90個新原料中，植物原料的備案數從2023年的12個翻了三倍多，增至42個，一舉搶占了化學原料的主導地位。反觀化學原料，其主導地位已有所減弱，目前備案數僅有32個，生物技術原料和動物原料分別是14個和2個。
對比往年備案情況不難發現，化學原料一直占據主導地位，這主要歸功于此類原料結構的明確性和相關研究的深入性，其在合規性判斷、功效作用機制以及安全性評估方面，已經形成了一套完整的方法體系，因此在備案數量上一直保持領先。
而隨著消費者越來越青睞天然綠色、安全且高效的植物成分，加上企業也針對這一趨勢不斷發力解決植物原料提取的技術難題，植物原料呈現爆發式增長，在備案數量上實現了反超。此外，在國家政策對生物技術的大力扶持下，生物技術原料的發展空間也不容小覷。
-肽類、NMN等抗衰功效新原料，成為競爭焦點
從原料類型來看，2024年備案的90個新原料中，備案次數最多的新原料分別是肽類、β-煙酰胺單核苷酸、金線蓮提取物。其中，前兩類原料，即肽類、β-煙酰胺單核苷酸的主要功效均為抗衰，而后一種植物提取物，即金線蓮提取物，主要發揮抗氧化、舒緩等功效。
具體來看，肽類原料由7家企業共計備案8次，熱度最高，其中的創新型多肽尤其值得關注。譬如，由深圳柏垠生物科技有限公司備案的sr-貽貝寡肽-1、諾斯貝爾化妝品股份有限公司備案的五肽-48、上美股份旗下子公司上海中翊日化有限公司備案的環六肽-9，均屬于全新結構的美容肽分子。
而另一抗衰原料β-煙酰胺單核苷酸共備案4次，分別由深圳市維琪科技股份有限公司、邦泰生物工程(深圳)有限公司、華熙生物科技股份有限公司、植恩生物技術股份有限公司4家企業進行備案。
據了解，β-煙酰胺單核苷酸也被稱為NMN，因在保健品領域有著巨大的市場潛力，一度被冠以“不老神藥”的稱號，并且，其在國外也已被廣泛應用于化妝品中。不過，由于在臨床研究層面，β-煙酰胺單核苷酸更多是口服方式，涂抹于皮膚的研究并不多，所以在國內，β-煙酰胺單核苷酸雖已被允許添加至化妝品中，但其功效還有待時間和市場的驗證。
取消/注銷頻現，新原料備案監管收緊
雖然2024年新原料備案熱潮持續升溫，越來越多的企業開始布局新原料，但值得注意的是，已注銷或取消備案的新原料在這一年也越來越多，國家對化妝品新原料備案的監管工作正逐步收緊。
聚美麗梳理發現，化妝品原料備案的“注銷”與“取消備案”在定義、原因及法律后果方面存在顯著差異。“已注銷”是備案人的主動注銷行為，而“取消備案”則是監管部門因原料存在問題而強制取消。據統計，截至目前，已有13個新原料已注銷/取消備案：注銷備案6個、取消備案7個。
其中，已注銷備案的6個新原料分別為，2022年備案的新原料——水解透明質酸鋅、β-煙酰胺單核苷酸、山芙蓉根/莖提取物；2023年備案的新原料——阿西曲普、補骨脂酚、α-葡聚糖多糖。
據國家藥品監督管理局新原料備案信息顯示，在已注銷的6個新原料中，水解透明質酸鋅、α-葡聚糖多糖的注銷原因均為“作為已使用的化妝品原料管理”。而其他4個新原料均未顯示注銷原因。
而已取消備案的7個新原料則分別為，2023年備案的新原料——水解α-葡聚糖多糖、半乳甘露聚糖、氨基乙酰丙酸 HCl、黑參提取物、α-葡聚糖羥丙基三甲基氯化銨、海參肽；2024年備案的新原料——紫檀芪。
其中，除氨基乙酰丙酸 HCl、紫檀芪兩款原料未顯示取消原因外，水解α-葡聚糖多糖、半乳甘露聚糖、黑參提取物、α-葡聚糖羥丙基三甲基氯化銨、海參肽，取消原因均為“作為已使用的化妝品原料管理”。
從以上兩種情況來看，對于已備案新原料的企業自查和部門監管正在同步進行，且已有相當一部分新原料備案被檢查出問題。而從整體上來看，雖然取消/注銷備案的新原料，并未對化妝品新原料的備案工作產生重大影響，但其背后仍能反映出監管部門的趨嚴態勢，以及企業合規意識的提升，這對推動行業正向性、高質量發展具有一定積極作用。
與此同時，一個必須正視的事實是：盡管新原料備案正在加速加量，但備案成功并不意味著一勞永逸，能否平穩度過監測期、正式“轉正”并納入已使用化妝品原料目錄，才是檢驗新原料安全性和穩定性的關鍵。
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